medtech, dispositif médical

Lyra pour la MedTech

Les entreprises MedTech, qui développent des dispositifs médicaux innovants, ont besoin de maîtriser chaque détail des processus de fabrication et de développement. La solution Lyra vous permet de surveiller en continu vos environnements critiques, assurant ainsi la conformité et la sécurité des produits médicaux.

Quels enjeux pour la MedTech ?

Sensibilité des produits médicaux

Les dispositifs médicaux doivent être produits dans des conditions strictement contrôlées pour éviter toute contamination ou défaut qui pourrait affecter la sécurité des patients.

Réglementations exigeantes

Les fabricants doivent se conformer à des normes internationales rigoureuses (ISO 13485, FDA) dans le cadre de leurs travaux de recherche. Lyra peut aider à se conformer à ces exigences.

Les processus de fabrication de dispositifs médicaux impliquent des environnements propres et contrôlés. Une dérive dans les paramètres environnementaux peut entraîner des défaillances de produits, des rappels, ou des non-conformités, affectant directement la sécurité des patients et la réputation des fabricants.

Lyra, une solution pour votre secteur.

Monitoring continu des paramètres critiques
température, humidité, qualité de l’air et pression.
Alertes en temps réel
Notifications automatiques pour toute dérive par rapport aux seuils définis.
Accès centralisé
Interface intuitive permettant de consulter les données environnementales à distance via n’importe quel appareil.
Rapports automatisés
Facilite la conformité avec les audits de qualité et les normes ISO 13485 et FDA.

Pour une entreprise de la MedTech, Lyra offre une surveillance continue des paramètres critiques de production, réduisant les risques de contamination et de non-conformité. Cela permet d’améliorer la qualité des dispositifs médicaux, d’optimiser la sécurité des patients, tout en garantissant une conformité stricte aux normes réglementaires (ISO, FDA). De plus, l’automatisation des rapports et alertes permet un gain de temps et une gestion plus efficace des ressources.

Avantages pour votre entreprise

Réduction des risques de contamination

Lyra réduit les risques de contamination et de défauts de fabrication en surveillant en temps réel les paramètres critiques des environnements de production. Cela garantit des conditions optimales, minimisant les anomalies et assurant la qualité des dispositifs médicaux.

Optimisation de la qualité des produits

Lyra optimise la qualité des produits en garantissant des conditions de production stables et conformes aux normes. En surveillant en continu les paramètres environnementaux, elle réduit les risques de défauts, assurant des dispositifs médicaux fiables et de haute performance.

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